الغذاء والدواء توافق على “ناركان” من دون وصفة لعلاج جرعة زائدة من المخدرات

دبي ، الإمارات العربية المتحدة (سي إن إن) – مع استمرار ارتفاع الوفيات بسبب الجرعات الزائدة من المخدرات بالقرب من مستويات قياسية ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على إصدار ناركان بدون وصفة طبية يوم الأربعاء.

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور روبرت كاليف ، إن الوكالة “لا تزال ملتزمة بمعالجة التعقيدات المتطورة لأزمة الجرعة الزائدة. وكجزء من هذا العمل ، استخدمت سلطتها التنظيمية لتسهيل وصول أكبر إلى النالوكسون ، من خلال تشجيع تطوير والموافقة على أكثر من – منتج النالوكسون المضاد لتلبية احتياجات الصحة العامة الملحة.

“ستساعد الموافقة اليوم على رذاذ الأنف من النالوكسون المتاح دون وصفة طبية في تحسين الوصول إليه ، وزيادة عدد المواقع التي يتوفر فيها ، والمساعدة في تقليل عدد وفيات الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية في جميع أنحاء البلاد. نحن نشجع الشركة المصنعة على جعل الوصول إلى المنتج أولوية. من خلال إتاحتها في أسرع وقت ممكن وبسعر مناسب “.

علق الدكتور راهول جوبتا ، مدير مكتب البيت الأبيض للسياسة الوطنية لمكافحة المخدرات ، بأن إمكانية الوصول هي المفتاح لضمان أن رذاذ ناركان الأنفي ينقذ الأرواح.

وقال جوبتا: “من المهم حقًا أن نواصل بذل كل ما في وسعنا لجعل هذا الدواء المنقذ للحياة متاحًا لأي شخص ولكل شخص في جميع أنحاء البلاد”.

وأضاف جوبتا أنه سيتم تشجيع الشركات مثل المطاعم والبنوك والمدارس على شراء النالوكسون بدون وصفة طبية.

“نشجع الشركات والمطاعم والبنوك ومواقع البناء والمدارس والشركات الأخرى على التفكير في الأمر على أنه جهاز إنذار دخان أو مزيل رجفان القلب ، لسهولة الوصول إليه ، لأنك لست وحدك. يمكن أن يكون جارك أو أحد أفراد أسرتك ،” قال جوبتا. أو صديقك ، زميلك في العمل أو المدرسة ، الذي قد يحتاجه.

يأتي بخاخ الأنف في عبوة من جرعتين كل منهما 4 ملليجرام في حالة عدم استجابة الشخص للجرعة الزائدة من الجرعة الأولى. ومع ذلك ، تؤكد شركة Emergent BioSolutions ، الشركة المصنعة للدواء ، أن غالبية الجرعات الزائدة يمكن عكسها بجرعة واحدة. يمكن إعطاء المنتج لأي شخص ، حتى الأطفال والرضع.

من المتوقع أن يكون رذاذ الأنف متاحًا في المتاجر وعلى الإنترنت بحلول أواخر الصيف ، حسبما أفادت Emergent BioSolutions الأربعاء.

أكثر من مليون حالة وفاة بسبب جرعة زائدة من المخدرات

ولقي أكثر من مليون شخص حتفهم بسبب تعاطي جرعات زائدة من المخدرات في العقدين الماضيين ، منذ أن بدأت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها في جمع مثل هذه البيانات. العديد من هذه الوفيات ناتجة عن المواد الأفيونية. وخلصت الوكالة إلى أن الوفيات الناجمة عن الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية زادت بأكثر من 17٪ في عام واحد فقط ، أي من حوالي 69000 حالة وفاة في عام 2020 ، إلى حوالي 81020 حالة في عام 2021.

الوفيات المرتبطة بالمواد الأفيونية هي السبب الرئيسي للوفاة العرضية في الولايات المتحدة. تحدث الغالبية بين البالغين ، ولكن يموت الأطفال أيضًا ، غالبًا بعد تناول المواد الأفيونية الاصطناعية مثل الفنتانيل. بين عامي 1999 و 2016 ، مات ما يقرب من 9000 طفل ومراهق بسبب التسمم بالمواد الأفيونية ، مع أعلى معدلات سنوية بين المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و 19 عامًا ، وفقًا لنتائج مراكز السيطرة على الأمراض والسيطرة عليها.

أظهرت الأبحاث أن إتاحة الدواء على نطاق واسع يمكن أن ينقذ الأرواح ، بعد تسجيل معدلات عالية من الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية في السنوات الأخيرة ، في الغالب نتيجة تناول المواد الأفيونية الاصطناعية ، مثل الفنتانيل المصنوع بطريقة غير مشروعة.

وأشاد روبرت كرام ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Emergent ، بقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووصفه بأنه “إنجاز تاريخي”.

“نحن ملتزمون بتحسين الصحة العامة ومساعدة أولئك الذين يعملون بجد لإنهاء أزمة المواد الأفيونية ، والآن مع المسؤولين الحكوميين ومجموعات البيع بالتجزئة والدعوة ، يجب أن نعمل معًا لمواصلة زيادة الوصول والتوافر ، بالإضافة إلى تثقيف الناس ،” وقال كريمر في بيان. حول مخاطر الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية ، وأهمية التجهيز برذاذ ناركان للأنف للمساعدة في إنقاذ الحياة “.

كيف يعمل النالوكسون؟

يعمل ناركان عن طريق منع تأثيرات المواد الأفيونية على الدماغ واستعادة التنفس. لتحقيق أقصى قدر من الفعالية ، يجب إعطاؤه بمجرد ظهور علامات الجرعة الزائدة.

الدواء يعمل فقط مع الشخص الذي استخدم المواد الأفيونية ، ولن يكون له تأثير سلبي على أي نوع آخر من الجرعات الزائدة من المخدرات ، ولكن ليس له آثار سلبية إذا تم إعطاؤه لشخص لم يستخدم المواد الأفيونية.

يعكس النالوكسون جرعة زائدة في حوالي 90 دقيقة ، لكن المواد الأفيونية يمكن أن تبقى في الجسم لفترة أطول.

يجب مراقبة الأشخاص الذين تم إعطاؤهم النالوكسون بعناية حتى وصول المساعدة الطبية ، والمراقبة لمدة ساعتين إضافيتين.

توسيع الوصول إلى الأدوية

تم صرف حوالي 1.2 مليون جرعة من النالوكسون من قبل صيدليات البيع بالتجزئة في عام 2021 ، وفقًا للبيانات التي نشرتها الجمعية الطبية الأمريكية ، أي ما يقرب من تسعة أضعاف ما كان عليه قبل خمس سنوات.

وأشارت شركة “Emergent” إلى أنها لا تملك معلومات عن تكلفة رذاذ نكران بدون وصفة طبية.

قال خبراء تقليل الضرر إن سعر النالوكسون منع الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليه من الحصول عليه. على الرغم من أن التكلفة ستنخفض على الأرجح عندما تصبح متاحة بدون وصفة طبية ، إلا أنهم يقولون إنها ستظل على الأرجح بعيدة المنال بالنسبة للكثيرين.

قال نابارون داسغوبتا ، العالم في مركز أبحاث الوقاية من الإصابات بجامعة نورث كارولينا والذي يدرس الأدوية والأمراض المعدية: “حتى نتحكم بشكل أفضل في السعر ، لن نتمكن من زيادة توزيع النالوكسون بطريقة تغير قواعد اللعبة”.

وأضاف أن تغييرات تمويل المنح المنفصلة من قبل المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها وإدارة خدمات إساءة استخدام العقاقير والصحة العقلية ستجعل من السهل على الولايات والإدارات الصحية المحلية شراء النالوكسون.

وأشار جوبتا إلى أن إدارة بايدن تطلب من شركات الأدوية إبقاء أسعار الأدوية منخفضة.

“هذا أحد الأشياء التي كان الرئيس واضحًا جدًا بشأنها: علينا التأكد من أن هذه الأدوية المنقذة للحياة ، بالإضافة إلى العلاج ، يمكن الوصول إليها بغض النظر عن المكان الذي تعيش فيه ، سواء كان ريفيًا أو حضريًا ، غنيًا أو فقير “. نريد التأكد من أن هذا الدواء في متناول مجموعة واسعة من الناس “.

لكن الخبراء يقولون إن أهم عمل لمكافحة العواقب المدمرة لوباء الجرعة الزائدة من المخدرات هو التركيز المستمر على علاج اضطراب استخدام المواد الأفيونية وغيرها من استراتيجيات الحد من الضرر.