التخطي إلى المحتوى
بعد 6 عقود من التحضير.. أمريكا توافق على أول لقاح مضاد الفيروس المخلوي التنفسي

دبي ، الإمارات العربية المتحدة (سي إن إن) – بعد مسيرة علمية استمرت 60 عامًا ، أصبح لدى العالم الآن أول لقاح للوقاية من فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) ، وهناك المزيد من اللقاحات قيد الدراسة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يوم الأربعاء ، على عقار أريكسفي ، المصنوع من شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) ، المصمم ليتم إعطاؤه كجرعة وحيدة للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

قد يكون متاحًا لكبار السن هذا الخريف ، مع التوصية باستخدامه من قبل اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في اجتماعها المقبل ، المقرر عقده في يونيو المقبل.

قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز تقييم وأبحاث اللقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء ، في تصريح. بسبب فيروس الجهاز التنفسي المخلوي.

قال ماركس إن الموافقة على لقاح RSV الأول هو إنجاز صحي مهم للوقاية من الأمراض القاتلة ، ويعكس التزام إدارة الغذاء والدواء المستمر بتسهيل تطوير لقاحات آمنة وفعالة للاستخدام في الولايات المتحدة.

على الرغم من أن RSV مرض مرتبط في أغلب الأحيان بالرضع والأطفال الصغار ، إلا أنه يمكن أن يشكل خطرًا على كبار السن.

في الولايات المتحدة ، يتم إدخال حوالي 159000 شخص من سن 65 وما فوق إلى المستشفى كل عام بسبب الفيروس المخلوي التنفسي ، ويموت حوالي 10000 إلى 13000 شخص بسبب الفيروس.

من المؤكد أن RSV مرض مهم لكبار السن ، حيث يصاب العديد من الأشخاص بالإنفلونزا في هذه الفئة العمرية في بعض السنوات ، وفقًا للدكتورة روث كارون ، أستاذة الصحة الدولية في كلية جونز هوبكنز للصحة العامة ، التي لم تشارك. في تطوير اللقاح.

اكتشاف حاسم يمهد الطريق

في تجربة إكلينيكية شملت 25000 من كبار السن ، نُشرت نتائجها في مجلة New England Journal of Medicine ، كان لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) فعالاً بنسبة 83٪ في الوقاية من التهابات الجهاز التنفسي السفلي. الذي يسببه الفيروس.

تم تعريف مرض الجهاز التنفسي السفلي في الدراسة على أنه اختبار إيجابي واثنين من الأعراض البسيطة ، بما في ذلك السعال الشديد أو التنفس السريع ، وصعوبة التنفس ، وزيادة معدل التنفس ، وانخفاض الأكسجين في الدم ، أو الصفير في الرئة. التي يمكن للطبيب اكتشافها باستخدام سماعة الطبيب.

كان اللقاح فعالاً بنسبة 94٪ في الوقاية من المرض الشديد لدى كبار السن.

تم اعتبار المشاركين مرضى بشدة إذا احتاجوا إلى أكسجين إضافي ، أو إذا كانوا بحاجة إلى مساعدة ميكانيكية للتنفس ، مثل جهاز التنفس الصناعي.

يعمل لقاح RSV عن طريق استخدام جزء صغير من الفيروس ، وهو بروتين على سطحه يسمى إنتجرين أو chaperone ، يساعد الفيروس على الالتصاق بالخلايا في الجهاز التنفسي العلوي بالجسم وإصابتها.

يتم تصنيع قطع البروتين في اللقاح في المختبر باستخدام خلايا مبرمجة خصيصًا لصنعها.

يعتمد اللقاح على اكتشاف تم التوصل إليه قبل عقد من قبل باحثين في المعاهد الوطنية للصحة ، بما في ذلك بعض العلماء الذين ساعدوا في صنع لقاحات COVID-19.

عادةً ما يكون البروتين F متذبذب ، ويتأرجح ذهابًا وإيابًا ، ويغير شكله بعد الاندماج مع الخلية.

يستخدم اللقاح هذا الشكل من البروتين قبل الاندماج ، مع مكون يسمى المساعد ، والذي يعزز النشاط المناعي.

وعندما نظر الباحثون على وجه التحديد في مدى فعالية اللقاح في كبار السن الأكثر ضعفًا – أولئك الذين يعانون من حالات صحية أساسية مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن أو قصور القلب أو أمراض القلب – وجدوا أنه فعال بنسبة 94 ٪ في منع التهابات الجهاز التنفسي السفلي. .

قال الدكتور لين فريدلاند ، مدير الشئون العلمية والصحة العامة في جلاكسو سميث كلاين.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي أبلغ عنها المشاركون أثناء التجربة السريرية آلام موضع الحقن والتعب ، والتي تتحسن عادةً في غضون يوم أو يومين.

كان هناك عدد قليل من الأحداث الجانبية الخطيرة في الدراسة. أوضح فريدلاند أنه تم توزيعه بين المجموعة التي حصلت على اللقاح والمجموعة التي حصلت على الدواء الوهمي.

وقال إن الباحثين سيواصلون مراقبة إشارات السلامة أثناء طرح اللقاح على جمهور أوسع.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها طلبت من شركة GlaxoSmithKline مواصلة المراقبة بحثًا عن علامات متلازمة Guillain-Barre ، وهو اضطراب عصبي يمكن أن يسبب الشلل أو الضعف الذي نادرًا ما يحدث بعد العدوى الفيروسية والتلقيح.

كما طلبت من الشركة دراسة مخاطر الإصابة بحالة تسمى التهاب الدماغ والنخاع الحاد المنتشر ، وهو نوع نادر من الالتهاب يصيب الدماغ والحبل الشوكي.

وذكرت إدارة الغذاء والدواء أن شخصين في التجارب السريرية للقاح عانوا من هذه الحالة بعد تلقي جرعة لقاح الأنفلونزا.

وفقًا لفريدلاند ، من غير المعروف بالضبط مدى قوة حماية اللقاح.

سيتابع الباحثون المشاركين في الدراسة لمدة ثلاث سنوات وسيستمرون في تقييم فعالية اللقاح بمرور الوقت. حتى الآن ، يبدو أن الحماية تستمر جيدًا لمدة عام تقريبًا.

المصدر: CNN عربية

التعليقات

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *